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咨询团队 / Consultants Team
NMPA医疗器械注册
医疗器械注册一站式解决方案,策略咨询、技术要求、注册检测、申报资料起草、注册证、生产证、经营证
临床试验及临床评价
临床评价策略整体制定及咨询、临床试验设计及方案并具体执行、临床评价策略及对比器械确认并完成临床评价报
上市后合规咨询
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质量管理体系咨询
医疗器械QMS建立、运行、合规咨询服务
美国FDA注册咨询
全流程美国FDA注册咨询服务
欧洲CE认证咨询
全流程欧盟CE注册咨询服务
服务领域 BUSINESS AREA
关于我们 ABOUT US


佳扬博锐(北京)科技有限公司成立于2010年,是业内领先的专业医疗产品注册咨询公司,拥有多名资深法规事务合规专家,长期致力于为国内外医疗器械生产厂家提供快捷、专业的体系辅导、产品注册、临床解决方案、合规分析等。


服务文化:佳扬博锐忠于提供独一无二的人性化服务。公司灵活、负责、守时集于一身的服务文化保证了每一名员工始终将客户的需求放在第一位。超过90%的客户都会把佳扬博锐推荐给别人。

企业理念:务实创新,诚信为本。效率至上,合作公赢。

创新改进:每个项目在开始之前,都要进行整体的预先评估,以完全满足客户的需求。项目完成之后,对客户满意度进行调查,请客户对我们的工作进行评价。管理人员会根据客户的反馈进行整理,并对人员、服务和技术方面进行创新和改进,以更好的满足客户的需求。

我们的优势:专业的团队,科学的问题解决方案,毫无折扣的优质服务,始终把客户放在第一位,高效、守时、高性价比。


成功案例 SUCCESSFUL CASES
最新产品
新闻资讯 NEWS INFORMATION

佳扬博锐拥有一支由十年以上医疗产品注册经验的专业咨询师和专家顾问组成的团队,数百个、百余种医疗器械注册成功案例,为这支注册队伍积累了相当的经验;历经数次国家相关法规变化;熟知各类医疗器械产品特点,能够在短时间内了解产品并开展注册工作;同时根据每个产品的技术特性起草产品相关资料;对于较新的、技术含量较高的产品,如出现与现行国家、行业标准不符合的情况,针对NMPA对此提出的问题/建议,能够及时、充分、科学的予以说明,充分保证了客户的合规性水平。

专业  、  高效  、  合规  

打通产品全生命周期的合规服务! 

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